瑞磁生技 18 年磨一劍,終獲 FDA 認證首度轉盈,「全球唯一」生技專利如何煉成?

專攻疾病檢測的瑞磁生技,經過 18 年的艱辛努力,終於在今年第 1 季首度實現獲利。創辦人何重人博士憑藉著獨特的「數位生物條碼」(BMB)技術,逐步打開市場,成為全球唯一具備此技術的生技公司。

從超市靈感到全球領先

瑞磁生技的核心技術——數位生物條碼,源自於何重人在美國亞利桑那州立大學攻讀生化碩士與物理化學博士期間的一個靈感。「超市都會有二維的條碼,我就想可以縮小100萬倍,放到DNA上。」何重人博士解釋道。他利用半導體技術,將6吋晶圓切割成數百萬個磁珠,結合進具生物相容性的高分子聚合物內,形成「條碼」型態的檢測試劑。只要這些磁珠條碼鍵結到DNA上,就能精準地抓取病毒進行檢測。

相比市面上其他競爭者,如Luminex使用顏色來辨識病毒的方法,何重人認為生物條碼技術更加精確。2008年,何重人創立了瑞磁生技的前身ABC-US,2010年完成了數位生物條碼的開發,成為全球唯一具備此技術的生技公司。

突破困境,迎來轉機

儘管擁有先進技術,瑞磁生技在成立初期仍面臨巨大的挑戰。創業前9年,公司的營收始終無法突破3千萬元。直到2017年,何重人在一次展會上遇到了全球寵物檢測龍頭愛德士(IDEXX Laboratories)的成員。當時愛德士正在尋找可以一次檢測12種寄生蟲的方法,而瑞磁的技術只需1個檢測盤就能完成,這讓愛德士立即決定以技術授權方式展開合作。如今,愛德士已成為瑞磁的重要客戶,貢獻了35%的營收。

除了寵物檢測市場,何重人更看好人類疾病檢測的潛力。為了持續投入研發,瑞磁生技在2016年公開發行,獲得了Amkey Venture(美科創投)、宏碁、緯創、國泰集團等旗下創投的支持。2018年,瑞磁先後取得腸病毒檢測、呼吸道病原體(RPP)的FDA認證。隨後,新冠肺炎疫情爆發,瑞磁又取得了FDA的緊急使用授權(EUA)資格,疫情期間共售出了400萬到500萬套檢測試劑。

國際合作,拓展市場

疫情期間,瑞磁與國際檢測設備龍頭賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)建立了合作關係。賽默飛世爾的檢測設備早已普及各大實驗室,成為基本配備。有了賽默飛世爾的推薦,瑞磁有機會進一步打入各大實驗室市場,加速其技術的應用與推廣。

截至目前,瑞磁已有5個檢測項目通過FDA認證,其中包括腸病毒、呼吸道病原體等。這些成就不僅標誌著瑞磁技術的成熟,也為其未來的市場拓展奠定了堅實基礎。

從產業面來看,瑞磁生技的成功案例證明了台灣生技公司在國際市場上的競爭力。數位生物條碼技術的突破,不僅提升了疾病檢測的精準度,也為台灣生技產業樹立了一個新的標竿。未來,隨著更多檢測項目的開發與認證,瑞磁有望在國際市場上進一步擴張,帶動台灣生技產業的整體發展。

展望與影響

瑞磁生技的成功不僅是公司自身的里程碑,更是台灣生技產業的勝利。隨著技術的不斷進步和市場的逐步擴大,瑞磁有望在未來幾年內實現更大的突破。對台灣生技產業而言,瑞磁的成功經驗提供了寶貴的借鏡,激勵更多企業投入創新,共同推動產業的發展。

對一般讀者而言,瑞磁的故事提醒我們,即使在面對艱難的挑戰時,也要保持對技術和創新的熱忱。正如何重人博士所言,「每一次的失敗都是成功的累積」。相信在不久的將來,瑞磁生技將繼續為人類健康帶來更多的福音。

本文改寫整理自公開新聞來源,原始報導由科技新報發布。

常見問題 FAQ

瑞磁生技的核心技術是什麼?

瑞磁生技的核心技術是「數位生物條碼」(BMB),利用半導體技術將6吋晶圓切割成數百萬個磁珠,結合進具生物相容性的高分子聚合物內,形成「條碼」型態的檢測試劑,可以精準地抓取病毒進行檢測。

瑞磁生技是如何實現首度轉盈的?

瑞磁生技通過與全球寵物檢測龍頭愛德士(IDEXX Laboratories)的合作,以及取得多個FDA認證,特別是在新冠肺炎疫情期間取得緊急使用授權(EUA),大幅增加了營收,最終實現了首度轉盈。

瑞磁生技的未來發展方向是什麼?

瑞磁生技未來將繼續專注於人類疾病檢測的開發,並通過與國際檢測設備龍頭賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)的合作,進一步拓展市場,加速其技術的應用與推廣。

※ 此篇文章由 AI 改寫或生成,內容僅供參考,可能存在錯誤或不準確之處。

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